PRISMA 2020 (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) to najnowsza, zaktualizowana wersja międzynarodowych wytycznych dotyczących raportowania przeglądów systematycznych i metaanaliz. Te wytyczne stanowią złoty standard w dziedzinie medycyny opartej na dowodach i są niezbędne dla każdego badacza zajmującego się syntezą dowodów naukowych.
🎯 Czym jest PRISMA 2020?
PRISMA 2020 to kompleksowy zestaw wytycznych, który zawiera 27 głównych elementów podzielonych na siedem kluczowych sekcji. Każdy element jest szczegółowo opisany z jasno określonymi wymaganiami dotyczącymi raportowania, które dzielą się na:
📋 Elementy podstawowe
Niezbędne informacje, które muszą być zawarte w każdym przeglądzie systematycznym
📈 Elementy dodatkowe
Uzupełniające informacje, które zwiększają kompletność i użyteczność raportu
🏗️ Szczegółowa struktura wytycznych PRISMA 2020
📋 TYTUŁ
Poz. 1: Tytuł
Element podstawowy Identyfikacja raportu jako przeglądu systematycznego w tytule.
Tytuł powinien zawierać kluczowe informacje o głównym celu lub pytaniu, populacji i interwencjach. Może również zawierać dodatkowe informacje o metodzie analizy czy typie włączonych badań.
Poz. 2: Streszczenie
Wymóg: Streszczenie zgodne z listą kontrolną PRISMA 2020 dla streszczeń.
Streszczenie powinno zawierać wszystkie kluczowe elementy przeglądu systematycznego w skondensowanej formie.
📝 WPROWADZENIE
Poz. 3: Uzasadnienie
Opis uzasadnienia dla przeglądu w kontekście istniejącej wiedzy:
- Opis aktualnego stanu wiedzy i jej niepewności
- Wyjaśnienie, dlaczego ważne jest przeprowadzenie przeglądu
- Jeśli istnieją inne przeglądy na ten sam temat - wyjaśnienie konieczności nowego przeglądu
- Krótki opis mechanizmu działania badanych interwencji
Poz. 4: Cele
Jasne sformułowanie celów lub pytań badawczych:
Cele powinny być wyrażone w ramach odpowiedniej struktury formułowania pytań (np. PICO - Populacja, Interwencja, Porównanie, Wyniki) lub jej wariantów.
🔬 METODOLOGIA
Poz. 5: Kryteria włączenia
Kryteria dotyczące badań
Wszystkie charakterystyki badań używane do decyzji o włączeniu: komponenty PICO, projekty badań, warunki, minimalny czas obserwacji
Kryteria dotyczące publikacji
Rok publikacji, język, status publikacji (nieopublikowane manuskrypty, abstrakty konferencyjne)
Poz. 6: Źródła informacji
Wszystkie przeszukiwane źródła z datami ostatniego przeszukiwania:
- Bazy danych bibliograficzne (nazwa, interfejs, daty pokrycia)
- Rejestry badań i bazy regulacyjne
- Strony internetowe i wyszukiwarki
- Organizacje i producenci
- Listy referencyjne i wyszukiwanie cytowań
Poz. 7: Strategia wyszukiwania
Pełne strategie wyszukiwania dla wszystkich baz danych:
- Kompletna strategia wyszukiwania linia po linii dla każdej bazy
- Opis zastosowanych ograniczeń (data, język)
- Cytowanie używanych filtrów wyszukiwania
- Opis walidacji strategii wyszukiwania
Poz. 8: Proces selekcji
👥 Liczba recenzentów
Ile osób sprawdzało każdy rekord (tytuł/abstrakt) i każdy pełny tekst, czy pracowały niezależnie
🤖 Narzędzia automatyzacji
Integracja narzędzi uczenia maszynowego w procesie selekcji, klasyfikatory, oprogramowanie
Poz. 9: Proces zbierania danych
Metody zbierania danych z raportów:
- Liczba recenzentów zbierających dane z każdego raportu
- Procesy rozwiązywania rozbieżności
- Procesy uzyskiwania/potwierdzania danych od autorów badań
- Użycie narzędzi automatyzacji w ekstrakcji danych
Poz. 10a: Elementy danych (wyniki)
Lista i definicja wszystkich wyników, dla których poszukiwano danych:
- Domeny wyników i ramy czasowe pomiarów
- Czy poszukiwano wszystkich wyników kompatybilnych z każdą domeną
- Zmiany w włączaniu lub definicji domen wyników
- Które domeny wyników uznano za najważniejsze
Poz. 10b: Elementy danych (inne zmienne)
Lista wszystkich innych zmiennych: charakterystyki uczestników i interwencji, źródła finansowania, założenia dotyczące brakujących informacji.
Poz. 11: Ocena ryzyka błędu systematycznego w badaniach
🛠️ Narzędzia oceny
Narzędzia (i wersje) używane do oceny ryzyka, domeny metodologiczne, ogólne osądy ryzyka
👥 Proces oceny
Liczba recenzentów oceniających każde badanie, niezależność pracy, rozwiązywanie sporów
Poz. 12: Miary efektu
Dla każdego wyniku: miary efektu użyte w syntezie lub prezentacji wyników (np. ryzyko względne, różnica średnich), progi interpretacji wielkości efektu, uzasadnienie wyboru miar.
Poz. 13a-f: Metody syntezy
13a: Kwalifikowalność do syntezy
Procesy decydowania, które badania kwalifikują się do każdej syntezy
13b: Przygotowanie danych
Metody przygotowania danych do prezentacji/syntezy (obsługa brakujących statystyk, konwersje danych)
13c: Metody tabelaryczne i graficzne
Struktury tabel, metody graficzne do wizualizacji wyników
13d: Metody syntezy statystycznej
Modele meta-analizy, metody identyfikacji heterogeniczności, oprogramowanie użyte
13e: Badanie heterogeniczności
Analiza podgrup, meta-regresja, inne metody eksploracji przyczyn heterogeniczności
13f: Analizy wrażliwości
Analizy wrażliwości przeprowadzone w celu oceny stabilności wyników
Poz. 14: Ocena błędów publikacyjnych
Metody oceny ryzyka błędów związanych z brakującymi wynikami: narzędzia, metody graficzne, statystyczne do oceny błędów publikacyjnych w syntezie.
Poz. 15: Ocena pewności dowodów
🎯 Narzędzia oceny
System oceny pewności (np. GRADE), rozważane czynniki, kryteria oceny
📊 Proces oceny
Reguły decyzyjne, interpretacja poziomów pewności, procesy raportowania
📊 WYNIKI
Poz. 16a: Selekcja badań (przepływ badań)
Diagram przepływu PRISMA: liczba rekordów zidentyfikowanych, przesiewanych, wykluczonych, pobieranych, włączonych do przeglądu.
Poz. 16b: Selekcja badań (wykluczone badania)
Cytowanie badań wykluczonych z wyjaśnieniem przyczyn wykluczenia.
Poz. 17: Charakterystyki badań
Cytowanie każdego włączonego badania i prezentacja jego kluczowych charakterystyk w tabeli lub rysunku.
Poz. 18: Ryzyko błędu systematycznego w badaniach
📋 Prezentacja ocen
Tabele/rysunki pokazujące ryzyko błędu w każdej domenie dla każdego badania
💬 Uzasadnienie
Uzasadnienie każdej oceny ryzyka, np. w formie cytatów z raportów
Poz. 19: Wyniki poszczególnych badań
Dla wszystkich wyników, dla każdego badania:
- Statystyki podsumowujące dla każdej grupy
- Oszacowanie efektu i jego precyzja (np. przedział ufności)
- Prezentacja tabelaryczna i wizualna wyników
Poz. 20a-d: Wyniki syntez
20a: Charakterystyki badań
Krótkie podsumowanie charakterystyk i ryzyka błędu w badaniach
20b: Wyniki syntez statystycznych
Oszacowania podsumowujące, precyzja, miary heterogeniczności
20c: Badanie heterogeniczności
Wyniki wszystkich badań przyczyn heterogeniczności
20d: Analizy wrażliwości
Wyniki wszystkich analiz wrażliwości
Poz. 21: Błędy publikacyjne
Oceny ryzyka błędów publikacyjnych dla każdej ocenianej syntezy, wykresy lejkowe, testy asymetrii.
Poz. 22: Pewność dowodów
Oceny pewności dowodów dla każdego ocenianego wyniku, wyjaśnienie przyczyn obniżenia/podwyższenia pewności.
💭 DYSKUSJA
Poz. 23a-d: Dyskusja
23a: Interpretacja
Ogólna interpretacja wyników w kontekście innych dowodów
23b: Ograniczenia dowodów
Ograniczenia dowodów włączonych do przeglądu
23c: Ograniczenia procesów przeglądu
Ograniczenia procesów przeglądowych i ich potencjalny wpływ
23d: Implikacje
Implikacje wyników dla praktyki, polityki i przyszłych badań
ℹ️ INNE INFORMACJE
Poz. 24a-c: Rejestracja i protokół
24a: Rejestracja
Informacje o rejestracji przeglądu
24b: Protokół
Gdzie można uzyskać dostęp do protokołu
24c: Zmiany
Opis zmian w stosunku do rejestracji/protokołu
Poz. 25: Wsparcie
Źródła wsparcia finansowego i niefinansowego dla przeglądu oraz rola fundatorów/sponsorów.
Poz. 26: Konflikty interesów
Deklaracja konfliktów interesów autorów przeglądu i sposób ich zarządzania.
Poz. 27: Dostępność danych i materiałów
Raportowanie dostępności: formularze zbierania danych, wyekstrahowane dane, dane analityczne, kod analityczny, inne materiały użyte w przeglądzie.